Im Rahmen der Kosmetikgesetzgebung bezeichnet der Begriff Verantwortliche Person (Responsible Person - RP) eine juristische oder natürliche Person, die dafür verantwortlich ist, dass Kosmetikprodukte den geltenden Vorschriften auf dem jeweiligen Markt entsprechen. Bei Galex-lab bieten wir mit unserem Fachwissen, modernster Technologie und langjähriger Erfahrung umfassende Unterstützung und Dienstleistungen als Verantwortliche Person für verschiedene Märkte, in Übereinstimmung mit den neuesten regulatorischen Anforderungen.

Europäische Union (EU)

In der Europäischen Union muss jedes auf dem Markt erhältliche Kosmetikprodukt eine benannte Verantwortliche Person mit Sitz im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) haben. Dies kann der Hersteller, Importeur, Händler oder eine autorisierte dritte Person sein.

Schlüsselaufgaben der Verantwortlichen Person in der EU:

✔ Gewährleistung der Konformität mit der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009

✔ Erstellung und Pflege der Produktinformationsdatei (PIF)

✔ Meldung des Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)

✔ Überprüfung der korrekten Kennzeichnung und Etikettierung des Produkts

✔ Management potenzieller Sicherheitsfragen und Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden

Bei Galex-lab stellen wir mit unserem professionellen Ansatz und fundierten Kenntnissen der EU-Gesetzgebung sicher, dass Ihre Produkte alle gesetzlichen Anforderungen einwandfrei erfüllen und sicher für den Markt vorbereitet sind.

Vereinigtes Königreich (UK)

Nach dem Austritt des Vereinigten Königreichs aus der EU (Brexit) gelten auf dem britischen Markt separate gesetzliche Anforderungen. Jedes im Vereinigten Königreich vermarktete Kosmetikprodukt muss eine eigene Verantwortliche Person mit Sitz im Vereinigten Königreich haben.

Schlüsselaufgaben der Verantwortlichen Person im UK:

✔ Gewährleistung der Konformität mit der britischen Kosmetikgesetzgebung

✔ Pflege der Produktinformationsdatei (PIF)

✔ Meldung des Produkts im UK Cosmetics Notification Portal (UK CPNP) vor dem Verkaufsstart

✔ Kommunikation mit den britischen Aufsichtsbehörden

✔ Management von Sicherheitsfragen und unerwünschten Wirkungen

Es ist wichtig zu betonen, dass die Verantwortliche Person im UK keine Adresse in der EU haben darf, und umgekehrt.

Bei Galex-lab bieten wir zuverlässige und professionelle Unterstützung bei der Rolle der Verantwortlichen Person für den britischen Markt, einschließlich des gesamten Registrierungs- und Konformitätsprozesses für Produkte.

Vereinigte Staaten von Amerika (USA)

Auf dem amerikanischen Markt wird die Rolle der Verantwortlichen Person in der Regel vom Hersteller, Verpacker oder Vertreiber des Kosmetikprodukts wahrgenommen.

Schlüsselaufgaben der Verantwortlichen Person in den USA:

✔ Gewährleistung der Sicherheit des Kosmetikprodukts gemäß den Vorschriften der FDA (U.S. Food and Drug Administration)

✔ Korrekte Kennzeichnung und Deklaration des Produkts

✔ Führung von Aufzeichnungen über die Produktsicherheit

✔ Meldung unerwünschter Wirkungen bzw. Sicherheitsvorfälle an die FDA

Galex-lab begleitet Sie zuverlässig durch den gesamten Prozess der Dokumentenerstellung, Konformitätsprüfung und Produktmeldung für den amerikanischen Markt und gewährleistet so ein hohes Maß an Qualität und Compliance.